알려진 시험법의 검증(Verification) 및 개발한 시험법의 확인(Validation)에 필요한 수행 이론과 실습을 제공합니다.
생물학적 샘플 (매트릭스)에서 화학 및 생물학적 약물과 대사산물의 농도 측정은 의약품의 안전성과 효능에 관한 규제 결정의 일부로 사용됩니다. 뒷받침하는 데이터를 확보하기 위해서는 사용되는 생물학적 샘플에서 분석법을 검증하는 것이 중요합니다. 바이오-분석법 밸리데이션은 설정된 분석법이 생물학적 샘플 분석에 적합하다는 것을 입증하는 것입니다.
바이오-분석법 밸리데이션 가이드라인(bio-analytical method validation)은 화학 및 생물학적 약물 정량화를 위한 생체 시료 분석의 유효성 검증과 연구 시료 분석에 적용하기 위한 권장 사항을 제공하고 있습니다.
교육 내용은 바이오-분석법 밸리데이션 (bio-analytical method validation) 가이드라인 내용 중 크로마토그래피 분석법의 검증 내용을 소개하고, 내용들을 쉽게 이해할 수 있도록 실험결과 예시를 추가로 설명합니다.
검사기관 종사자 및 관련직무자, 관련 취업 준비자 외
(주)라이프사이언스래보러토리
이매스교육센터 별관(서울-구로)
10:00-17:00
15명
2024-04-18 ~ 2024-06-04
이매스교육센터
10:00-17:00
15명
2024-02-28 ~ 2024-04-16