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Quality & Regulations (GxP)

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[GCP/GLP]GCLP 임상 pK시험 종사자 생체시료 분석법 이해

교육일정 2019-05-22~2019-05-22
교육장소 이매스교육센터(주차무료) 수강시간 10:00-17:00
교육정원 15명 수강대상 임상 제약 관련종사자
수강료 220,000
접수일정 2019-04-17 ~ 2019-05-21
간략설명 생동성시험과 임상시험의 통합으로 제약사 (의뢰자), 생동시험실시기관 (의료기관)은 한국임상시험관리기준 (KGCP)을, 분석기관은 생동시험관리기준을 준수해야 한다. 분석기관의 검체분석 과정을 이해하는 것은 결과보고서의 작성과 심사 및 승인 과정에서 관련자 모두에게 꼭 필요한 지식이다. 실제 분석담당자 수준의 경험과 지식이 필요하지는 않지만, 분석과정과 적용기준 및 데이터를 이해하는 것은 이해 당사자들에게 큰 도움과 해결책을 줄 수 있다.
주관 (주)라이프사이언스래보러토리
문의 02-866-2980
URL www.emass.co.kr
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