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• ISPE (International society for Pharmaceutical Engineering)
–국제제약엔지니어링협회
–국제 제약업계의 발전을 도모하기 위해 1980년 설립된 비영리단체
–현재90개국, 25,000 회원의 규모이며 제약관련 품질보증, 공정개발, 규제 및 교육 등의 활동을 함
–Software Validation의 가이드라인으로 GAMP5(Good Automated Manufacturing Practice)를 제안
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