Home > 밸리데이션 > Regulations
[11]ICH에서 제안하는 위험관리에 기초한 품질관리 방법 - Quality Risk Managment
이매스
2014-01-30 16:59:55
조회535
댓글0
- ICH_Q9_가이드라인 사본.pdf(204.9K)[43]2014-01-30 16:59:55
지금의 밸리데이션은 위험평가를 기초한 밸리데이션 실시를 권장하고 있다.
ICH Q9 은 위험평가 방법과 기술을 소개하고 있으며, 분야에 맞게 적용할 수 있도록 다양한 방법을 선택할 수 있다.
원본 문서 첨부
코멘트 0